引流袋全自动热合机

 

引流袋全自动热合机 是医疗器械制造中用于生产一次性引流袋（如胸腔引流袋、腹腔引流袋、尿袋等）的专用高端自动化设备。这类设备对密封性、洁净度和生产效率的要求非常高。

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一、 设备定位与产品要求

引流袋是一种常见的术后护理耗材，用于收集、计量和观察人体排出液体。

• 结构特点：通常包括袋体、引流管接口、排液阀、计量刻度、挂钩等部件。

• 材料：主要使用医用级PVC、EVA或TPU薄膜，要求生物相容性好、柔软、透明、抗扭结。

• 生产挑战：

  1. 多材料、多部件集成：需将薄膜、硬质接口、软管、阀门等可靠地焊接/装配在一起。

  2. 精密密封：所有焊缝必须绝对液密、气密，防止渗漏和细菌入侵。

  3. 洁净生产：需在洁净车间（通常万级或十万级）生产，避免微粒和微生物污染。

  4. 高一致性：医疗产品要求每一批次、每一件的性能相同。

 

二、 设备核心技术与组成

全自动热合机是一条完整的生产线，集成了多种工艺：

1. 自动供料系统

• 薄膜放卷与纠偏：自动展开成卷的医用薄膜，并保持走料平整、位置精准。

• 部件自动上料：通过振动盘、机械臂或定制供料器，将引流管接头、阀门、挂钩等硬质部件精准送到焊接位。

2. 核心焊接系统（多工位协同）

通常采用高频热合为主，结合其他技术：

• 高频热合工位：

  • 原理：利用高频电场使PVC等极性材料内部分子摩擦生热熔合。最适合引流袋主体焊接。

  • 作用：

    • 袋体成型：焊接出袋子的轮廓、内部引流通道、计量气室。

    • 部件焊接：将引流管接口、排液阀底座等硬质部件与袋体薄膜进行 “异材焊接” ，这是技术难点，需要精确的模具和参数控制。

    • 优势：焊接强度高、密封性极佳、边缘整齐（可焊切一体）。

3. 在线检测与质量控制系统

• 视觉检测系统：检查部件有无缺失、位置是否正确、焊缝有无明显缺陷。

• 高压电火花检漏仪：对袋体或关键焊缝进行100%在线或抽样检测。确保无菌屏障完整性。

4. 后处理与收集系统

• 自动裁切：将连片的产品模切成单个引流袋。

• 自动打码/喷码：激光或油墨打印产品批号、有效期、刻度等。

• 自动堆叠/计数包装：成品自动收集，准备进入下一灭菌环节。

5. 智能中央控制系统

• PC + PLC控制：协调所有工位同步运作。

• 触摸屏HMI：操作员可方便地调用不同产品配方（如500ml尿袋、1000ml胸腔引流袋）。

• 数据追溯系统：完整记录生产参数、产量、废品率、检漏结果，数据符合 GMP和 FDA 21 CFR Part 11 法规要求，实现全流程可追溯。

三、 设备主要优势

1. 超高效率与产能：全自动运行，替代大量人工，显著降低生产成本。

2. 卓越的质量稳定性：机器参数固定，避免了人工操作的不确定性，确保每一件产品密封性一致。

3. 卓越的工艺能力：能可靠完成薄膜-薄膜焊接和薄膜-管路部件焊接，满足引流袋复杂结构需求。

4. 降低污染风险：自动化程度高，人员干预少，更符合洁净室生产规范。

5. 快速换型：通过更换模具和调用不同程序，可在较短时间内切换生产不同型号的引流袋。