一次性使用2D储液袋管路和袋体热合技术

上海浦雄实业有限公司在生物制药领域的一次性2D储液袋系统（SUS）管路焊接与密封技术中，主要提供以下解决方案：

一、核心设备与技术应用

高周波焊接设备‌

采用全自动血袋/液袋制袋机，通过高周波电流智能控制技术实现PVC、TPU等膜材的无菌焊接，适用于2D储液袋的管路连接‌。

密封完整性保障‌

结合Leak-SUS完整性测试仪（压力衰减法）对焊接后的储液袋进行密封性检测，确保符合GMP要求‌。

二、技术优势
自动化集成‌：设备可整合机械手与协作机器人，实现智能化生产，降低人为污染风险‌。
材料兼容性‌：适配USP Class VI认证的医用级膜材（如2D袋），保障生物相容性‌。

三、典型应用场景
生物反应袋生产‌：用于疫苗、抗体等生物制品的液体存储与转移，支持-80℃冻融循环‌。
无菌工艺验证‌：通过SGS LSS提供的可提取物/浸出物研究服务，确保患者安全‌。

四、行业标准与资质
设备通过ISO9001及欧盟CE认证，满足生物制药行业对SUS系统的安全性要求‌。

如需进一步了解浦雄设备的定制化方案，可访问其官网或联系医疗器械事业部‌。